成功が見込めるバイオシミラー開発計画の選定と実行－大手バイオシミラーメーカーのケーススタディと監督機関の幹部による実践的なアドバイス
この学会のみどころ
● MHRA、MEB、PEIの専門家から規制についての意見を直接聞くことができるほか、バイオシミラーに関する米食品医薬品局(FDA)のガイドラインについてアドバイスを受けることもできます。
● Sandoz、Boehringer Ingelheim、Actavis、Reliance GeneMedixなど14社以上の企業のケーススタディが発表されることになっており、有効なバイオシミラー開発計画を策定するための手がかりを得ることができます。
● AbbottやRocheなど、大手先発医薬品メーカーがその見解を明らかにします。
● バイオシミラーの分析、CMC比較可能性研究、臨床段階での課題などに関する詳しい知識を吸収することができます。
● Hanwha、Dr Reddys’、Genor Pharmaの幹部たちから世界のバイオシミラー市場に関する貴重な意見を聞くことができます。
● 欧州医薬品庁(EMA)とFDAの間で行なわれている調整作業の進捗状況、および品質、非臨床開発、臨床開発の問題点について監督機関の幹部と意見を交換するセッションが予定されています。
株式会社グローバル インフォメーションでは、皆様の利便性を図る為に、日本語、韓国語、中国語で「Biosimilars 2013 -バイオシミラー学会 2013年」の情報を提供するとともに、学会の参加のお申し込みを承っております。
この学会のみどころ
● MHRA、MEB、PEIの専門家から規制についての意見を直接聞くことができるほか、バイオシミラーに関する米食品医薬品局(FDA)のガイドラインについてアドバイスを受けることもできます。
● Sandoz、Boehringer Ingelheim、Actavis、Reliance GeneMedixなど14社以上の企業のケーススタディが発表されることになっており、有効なバイオシミラー開発計画を策定するための手がかりを得ることができます。
● AbbottやRocheなど、大手先発医薬品メーカーがその見解を明らかにします。
● バイオシミラーの分析、CMC比較可能性研究、臨床段階での課題などに関する詳しい知識を吸収することができます。
● Hanwha、Dr Reddys’、Genor Pharmaの幹部たちから世界のバイオシミラー市場に関する貴重な意見を聞くことができます。
● 欧州医薬品庁(EMA)とFDAの間で行なわれている調整作業の進捗状況、および品質、非臨床開発、臨床開発の問題点について監督機関の幹部と意見を交換するセッションが予定されています。
株式会社グローバル インフォメーションでは、皆様の利便性を図る為に、日本語、韓国語、中国語で「Biosimilars 2013 -バイオシミラー学会 2013年」の情報を提供するとともに、学会の参加のお申し込みを承っております。
学会：「Biosimilars 2013 -バイオシミラー学会 2013年」
開催日：2013年5月14～16日
開催地： ドイツ、ベルリン：Maritim Hotel Berlin, Berlin,
日本語公式サイト：http://www.giievent.jp/ils254514-2013/
≪本件に関するお問合せ先≫
Informa Lifesciences代理店 株式会社グローバル インフォメーション
〒215-0004 川崎市麻生区万福寺 1-2-3
アーシスビル 7階
電話: 044-952-0102
FAX: 044-952-0109
E-mail:conference@gii.co.jp
開催日：2013年5月14～16日
開催地： ドイツ、ベルリン：Maritim Hotel Berlin, Berlin,
日本語公式サイト：http://www.giievent.jp/ils254514-2013/
≪本件に関するお問合せ先≫
Informa Lifesciences代理店 株式会社グローバル インフォメーション
〒215-0004 川崎市麻生区万福寺 1-2-3
アーシスビル 7階
電話: 044-952-0102
FAX: 044-952-0109
E-mail:conference@gii.co.jp
