2023年06月28日 13:00

WWIPは台湾PIF作成に関する費用を改定[2023年6月]

株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン（以下「WWIP」という）は、台湾化粧品製品情報ファイル（以下、PIF「Product Information　File」）の代行作成サービスについて、社内でTFDAへの安全性評価者の登録、アカウント作成が完了、外部の評価者への支払い費用を削減できたため、従来4500USD～としていた費用を見直し、新しくリーズナブルな料金に改定をいたしました。HP：https://wwip.co.jp/news20230627/

WWIP 台湾PIF安全性評価者　：江　宇
中国から東北大学大学院薬学研究科に留学、化学生物学・分子生物学・細胞生物学を専門とし、薬学修士学位を取得。
臨床検査事業、遺伝子検査研究開発を経て総合コンサルティング企業、アクセンチュア株式会社に在籍、その後現職。中国の薬事申請における難易度の高い問題に解決策を提示できるコンサルティングを提供。
2023年台湾での安全性評価者の資格を取得。

１．台湾PIF作成サポート費用
*「コンサルティング契約企業向け費用」は、弊社と月額コンサルティング契約を締結している企業が対象です。

● 安全性評価報告書作成を含む　（USD/税抜）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・製品数: 1-3
一般費用: 3,500/SKU　
コンサルティング契約企業向け費用: 3,200/SKU

・製品数: 4-10
一般費用: 3,300/SKU
コンサルティング契約企業向け費用: 3,000/SKU

・製品数: 11-15
一般費用: 3,100/SKU
コンサルティング契約企業向け費用: 2,800/SKU

・製品数: 16-20
一般費用: 3,000/SKU
コンサルティング契約企業向け費用: 2,700/SKU

・製品数: 20-
一般費用: 2,900/SKU
コンサルティング契約企業向け費用: 2,600/SKU

● 安全性評価報告書作成を含まない（USD/税抜）
・製品数: 1-3
一般費用: 2,500/SKU
コンサルティング契約企業向け費用: 2,200/SKU

・製品数: 4-10
一般費用: 2,300/SKU
コンサルティング契約企業向け費用: 2,000/SKU

・製品数: 11-15
一般費用: 2,100/SKU
コンサルティング契約企業向け費用: 1,900/SKU

・製品数: 16-20
一般費用: 2,000/SKU
コンサルティング契約企業向け費用: 1,800/SKU

・製品数: 20-
一般費用: 1,900/SKU
コンサルティング契約企業向け費用: 1,700/SKU

その他サービス（税別）（事前にご相談ください）
＊着色料違い製品　：USD1,000/SKU
＊香料違い製品　　：USD1,000/SKU
＊包装材料違い製品：USD1,000/SKU
＊毒性学データ調査：
　一般費用　：　35,000円/原料
　コンサルティング契約企業向け費用　：　25,000円/原料
調査の結果、該当資料が見つかった場合はJPY10,000のみをご請求します。

２．台湾化粧品通知申請のサービス体系と費用
PIF費用改訂に伴い、通知申請のサービス体系と費用も更新をしました。

１）分類が不明な場合
分類チェック（禁止成分チェック含む）：USD 200/SKU （税別）

２）通知申請関連サービス
●一般化粧品　
　通知申請セット（成分チェック*、クレームチェック*、通知申請含む）
　一般費用: 650　USD（税別）
　コンサルティング契約企業向け費用: 590　USD（税別）

・上記*印のサービスを事前規制調査として、通知申請前に実施することを推奨します。サービス費用は、通知申請セット割引が適用されています。通知申請に進む際には、事前にお支払いを頂いている*印のサービス費用を相殺した費用をご請求します。
・ *印のサービスを実施後、通知申請をしない場合は、*印のサービスにかかった費用の返金
対応はいたしかねます。
・事前に【＜分類が不明な場合＞分類チェック（禁止成分チェック含む）】を行っている場合
は、【＜一般化粧品＞成分チェック*】は不要です。

　個別サービス（通知を希望しない場合）
　一般費用：
　　（通知前）禁止成分チェック　 200USD/製品（税別）
　　（通知前）クレームチェック　 520USD/製品（税別）

　コンサルティング契約企業向け費用：
　（通知前）禁止成分チェック　 180USD/製品（税別）
　（通知前）クレームチェック　 470USD/製品（税別）

●特別用途化粧品
　通知申請セット（成分チェック*、クレームチェック*、通知申請含む）
　一般費用: 1,050 USD（税別）
　コンサルティング契約企業向け費用: 950　USD（税別）

・上記*印のサービスを事前規制調査として、通知申請前に実施することを推奨します。サービス費用は、通知申請セット割引が適用されています。通知申請に進む際には、事前にお支払いを頂いている*印のサービス費用を相殺した費用をご請求します。
・ *印のサービスを実施後、通知申請をしない場合は、*印のサービスにかかった費用の返金対応はいたしかねます。
・特別用途化粧品は、2024年6月まで登録申請制度が採用されており、通知制度を利用した製品の輸出は、2024年7月以降となります。

　個別サービス（通知を希望しない場合）
　一般費用：
　（通知前）禁止成分チェック　　680USD/製品（税別）
　（通知前）クレームチェック　　520USD/製品（税別）

　コンサルティング契約企業向け費用：
　（通知前）禁止成分チェック　　520USD/製品（税別）
　（通知前）クレームチェック　　470USD/製品（税別）

ご不明な点がありましたら、お問い合わせください。

WWIPでは、台湾の規制に基づき製品の成分チェック、クレームチェックサービス、PIF作成サポートをご提供するとともに、製品通知や登録手続き、また規制チェック等の専門的なサービスをご提供しています。

＜本件に関するお問い合わせ＞
株式会社WWIPコンサルティングジャパン
TEL ：　03-6206-1723
Email： official@wwip.co.jp

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