2025年12月18日 13:00

レポートオーシャン株式会社プレスリリース:日本遺伝子治療市場はは2033年までに19億3580万米ドルに達する見込みで、精密医療の革新を背景に堅調な22.79%年平均成長率(CAGR)で拡大している

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日本遺伝子治療市場はは、2024年から2033年の間に急速な成長を遂げると予測されています。市場規模は、2024年の4億1941万米ドルから19億3580万米ドルへと成長し、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は22.79%に達すると見込まれています。この市場の成長を支える要因は、遺伝子治療技術の進展と、それを支える投資の増加にあります。

遺伝子治療の革新と市場拡大を支える要因

遺伝子治療は、疾患の根本的な原因にアプローチする画期的な医療技術であり、特定の遺伝子を修復、改変することで多くの疾患に対する治療の可能性を広げています。日本における遺伝子治療市場の成長は、製薬企業やバイオテクノロジー企業による活発な投資と協業によって支えられています。特に、希少疾患に対する遺伝子治療の開発が進む中、企業間の提携が増加しています。例えば、アステラス製薬がテイシャ・ジーン・セラピィーズ社に対して行った出資などが、遺伝子治療の研究開発を加速させています。このような投資活動は、日本市場における遺伝子治療の普及と実用化を後押ししています。

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高コストが市場成長の障壁に

日本遺伝子治療市場は、患者の細胞内の遺伝子を修正する高度な治療法であるため、開発費用や治療費が非常に高額です。このコストの高さは、日本市場での普及を妨げる大きな要因となっており、多くの患者にとっては手の届かない治療法となっています。遺伝子治療に伴う研究開発、製造、規制対応の複雑さが、治療費の高騰を引き起こしています。これにより、特に経済的制約が強い日本では、遺伝子治療の広範な導入に対する障壁が存在しています。

協業による市場拡大の機会

日本遺伝子治療市場の成長を後押ししているもう一つの重要な要因は、協業やパートナーシップの増加です。中小規模のバイオテクノロジー企業と大手製造業者とのジョイントベンチャーは、遺伝子治療の需要に対応し、新たな治療法の開発を加速させています。2023年12月には、シンプログレンとギンコ・バイオワークスが遺伝子治療プラットフォームの強化を目指して覚書を締結しました。こうした協業は、遺伝子治療技術の向上や製品の商業化に向けた重要なステップとなります。また、国際的な製薬企業と日本の製薬企業との提携も市場拡大を促進しており、カプリコール社の「CAP-1002」の商業化契約のような事例は、今後の成長機会を生み出しています。

主要企業のリスト:

● Bristol-Myers Squibb Company
● 2seventy Bio, Inc.
● Novartis AG
● Gilead Sciences Inc. (Kite Pharma)
● Spark Therapeutics, Inc.
● Nipro Corporation
● JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
● Aurion Biotech
● Johnson & Johnson Services, Inc.
● Terumo BCT

市場セグメンテーションと主要用途

2024年の時点で、日本遺伝子治療市場では腫瘍性疾患セグメントが最大のシェアを占めています。がんの新規症例数が増加し、治療方法として遺伝子治療が注目を集めています。がん治療における遺伝子治療は、化学療法と比較して副作用が少なく、個別化治療への進展が期待されています。また、遺伝子治療の技術革新が進む中で、腫瘍のゲノム解析を活用し、患者の選定をより精密に行うことができるようになります。これにより、がん治療の効果を高めるとともに、新たな治療法の普及が進むと予想されます。

エンドユーザー別の市場動向

日本における遺伝子治療の主要なエンドユーザーは病院です。遺伝子治療は高度な技術を必要とし、安全かつ効果的な治療を実施するためには、専門的な医療設備と知識を持つ医療従事者が必要です。政府による医療分野への投資が進み、病院が遺伝子治療の提供体制を強化する中で、このセグメントは市場を牽引しています。高度な治療法を実施できる病院が増えることで、遺伝子治療の普及が加速し、今後も市場の成長を支える要因となるでしょう。

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日本市場における遺伝子治療の将来展望

日本遺伝子治療市場は、今後も急速に成長すると予測されています。新たな技術革新と協業が進み、遺伝子治療の治療範囲が広がり、コストが削減されることで、多くの患者に届く治療法となることが期待されています。特にがん治療や希少疾患における遺伝子治療の進展は、市場成長を大いに後押しするでしょう。これらの要素が相まって、日本市場は引き続き急速に拡大し、遺伝子治療が医療の新たな柱となることが予測されています。

セグメンテーションの概要

タイプ別

● 遺伝子増強
● 遺伝子サイレンシング
● その他

ベクター別

● ウイルスベクター
● 非ウイルスベクター

遺伝子送達方法別

● 生体内
● 生体外

用途別

● 腫瘍性疾患
● 遺伝性疾患
● 心血管疾患
● 神経筋疾患
● 血液疾患
● 感染症
● その他

投与経路別

● 静脈内
● その他

エンドユーザー別

● 病院
● がんおよび研究機関
● クリニック
● その他

日本遺伝子治療市場における主要な課題

● PMDA承認経路や条件付き早期承認制度を含む日本の進化する規制枠組みは、2025-2033年の予測期間中の遺伝子治療の商業化と市場参入のスピードにどのように影響するのでしょうか。

● 日本では、希少な遺伝子疾患、オンコロジー適応症、アンメットメディカルニーズの蔓延がどの程度まで拡大し、高コストの遺伝子治療に対する持続的な需要を牽引し、患者のアクセスと手頃な価格のバランスをどのようにとるのでしょうか。

● ベクター技術(AAV、レンチウイルス、非ウイルス送達システム)とゲノム編集プラットフォームの進歩は、日本市場における遺伝子治療の臨床成功率、安全性プロファイル、

● 日本の国内遺伝子治療の研究開発エコシステムを強化し、輸入技術への依存を減らすために、政府の資金調達、官民パートナーシップ、国の再生医療イニシアチブはどのような役割を果たすのでしょうか。

● 日本の国民健康保険(NHI)制度の下での償還政策は、一度だけの価値の高い遺伝子治療にどのように適応し、どのような革新的な価格設定または結果ベースの支払モデルが出現する可能性があるか。

● 日本の製薬企業、バイオベンチャー、グローバルな遺伝子治療開発者のコラボレーションは、どのようにして日本国内の臨床パイプライン、製造ローカリゼーション、技術移転を加速させているのでしょうか。

● 2033年までに市場規模が19億米ドルに近づく中、生産能力の制約、サプライチェーンのローカリゼーション、品質管理の要件は、日本における遺伝子治療生産の拡張性と長期的な競争力にどのような影響を与えるのでしょうか。

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