2025年12月29日 14:00

バイオ医薬品製造の新標準:CAGR13%で拡大する製薬用使い捨て充填アセンブリ市場

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製薬用使い捨て充填アセンブリとは、医薬品の充填工程において無菌環境を維持しながら液体薬剤をバイアル、シリンジ、バッグなどへ充填する際に使用される、チューブ、コネクター、フィルター、バッグなどで構成された一体型のディスポーザブルシステムを指す。従来のステンレス製再利用システムに比べ、洗浄・滅菌工程を不要とし、交差汚染のリスクを大幅に低減する。また、バイオ医薬品やワクチンなど高付加価値製剤の生産現場において柔軟な製造対応を可能にし、スケールアップやマルチプロダクト生産の効率化にも寄与する。近年、GMP規制の強化とともに品質保証の観点から使い捨てアセンブリへの移行が急速に進み、特にバイオ医薬品製造の現場で標準化が進展している。

世界市場は年率13%成長、クリーン製造革命が加速
LP Information調査チームの最新レポートである「世界製薬用使い捨て充填アセンブリ市場の成長予測2025~2031」https://www.lpinformation.jp/reports/532678/pharmaceutical-single-use-filling-assembliesによると、2025年から2031年の予測期間中のCAGRが13.0%で、2031年までにグローバル製薬用使い捨て充填アセンブリ市場規模は63.94億米ドルに達すると予測されている。背景には、感染症対策を契機としたワクチンおよびバイオロジクス製造の拡大、製造ラインのモジュール化・柔軟化への需要高まりがある。また、製薬企業におけるコスト削減・人件費抑制の動きも、使い捨てアセンブリの採用を後押ししている。とりわけ、ワクチン製造や細胞・遺伝子治療(CGT)の分野では、少量多品種生産のニーズが高く、再現性と迅速性を両立できるディスポーザブル化が「新たな製造標準」として浸透しつつある。

図. 製薬用使い捨て充填アセンブリ世界総市場規模
図. 世界の製薬用使い捨て充填アセンブリ市場におけるトップ15企業のランキングと市場シェア(2024年の調査データに基づく;最新のデータは、当社の最新調査データに基づいている)

LP Informationのトップ企業研究センターによると、製薬用使い捨て充填アセンブリの世界的な主要製造業者には、Sartorius、Thermo Fisher Scientific、Merck、Avantor、Cytiva、LePure Biotech、Parker Hannifin、Saint-Gobain、Entegris、Corningなどが含まれている。2024年、世界のトップ10企業は売上の観点から約56.0%の市場シェアを持っていた。

競争構造の再編:サートリウスが先導するグローバル覇権
市場の競争環境を見ると、ドイツのSartoriusが圧倒的なシェアを維持し、グローバルリーダーとして業界を牽引している。同社はシングルユース技術を中核に据え、無菌プロセス全体を統合的に提供する体制を確立。次いでThermo Fisher Scientific、Merck、Avantor、Cytivaといった欧米大手が続き、高度な材料工学と滅菌技術を武器に市場シェアを拡大している。一方、LePure BiotechやCobetter Filtrationなどの中国勢も急成長を遂げており、コスト競争力と地産地消のサプライチェーンを強みに、アジア市場での存在感を高めている。また、Saint-Gobain、Parker Hannifin、Entegris、Corningといった多分野素材メーカーも参入し、製造ノウハウの融合による製品性能の高度化が進行している。グローバル市場はまさに「技術と信頼の競争段階」に突入している。

成熟から革新へ:次なる成長ステージへの展望
製薬用使い捨て充填アセンブリ市場の成長は、単なる消耗品需要の拡大にとどまらず、医薬品製造の構造そのものを変革するプロセスである。特に、製造プロセスの自動化・デジタル化との融合が新たな価値を創出しており、IoTやAIによる製造データ管理と組み合わせることで、プロセス監査性・トレーサビリティ・生産効率が飛躍的に向上する可能性を秘める。今後、規制当局によるガイドライン整備や環境対応型素材の導入も進み、使い捨てから「リサイクル可能な高機能ディスポーザブル」への進化が期待される。業界全体が「品質」「安全」「効率」の三軸を軸に高度化を進める中、製薬用使い捨て充填アセンブリは次世代製薬生産の中核装置として、持続的かつ加速度的な成長軌道を描いている。

【 製薬用使い捨て充填アセンブリ 報告書の章の要約:全14章】
第1章では、製薬用使い捨て充填アセンブリレポートの範囲を紹介するために、製品の定義、統計年、調査目的と方法、調査プロセスとデータソース、経済指標、政策要因の影響を含まれています
第2章では、製薬用使い捨て充填アセンブリの世界市場規模を詳細に調査し、製品の分類と用途の規模、販売量、収益、価格、市場シェア、その他の主要指標を含まれています
第3章では、製薬用使い捨て充填アセンブリの世界市場における主要な競争動向に焦点を当て、主要企業の売上高、収益、市場シェア、価格戦略、製品タイプと地域分布、産業の集中度、新規参入、M&A、生産能力拡大などを紹介します
第4章では、製薬用使い捨て充填アセンブリの世界市場規模を、主要地域における数量、収益、成長率の観点から分析します
第5章では、アメリカ地域における製薬用使い捨て充填アセンブリ業界規模と各用途分野について、販売量と収益に関する詳細情報を探します
第6章では、アジア太平洋地域における製薬用使い捨て充填アセンブリ市場規模と各種用途を、販売量と収益を中心に分析します
第7章では、ヨーロッパ地域における製薬用使い捨て充填アセンブリの産業規模と特定の用途について、販売量と収益について詳しく分析します
第8章では、中東・アフリカ地域における製薬用使い捨て充填アセンブリ産業の規模と様々な用途、販売量と収益について詳しく考察します
第9章では、製薬用使い捨て充填アセンブリの業界動向、ドライバー、課題、リスクを分析します
第10章では、製薬用使い捨て充填アセンブリに使用される原材料、サプライヤー、生産コスト、製造プロセス、関連サプライチェーンを調査します
第11章では、製薬用使い捨て充填アセンブリ産業の販売チャネル、流通業者、川下顧客を研究します
第12章では、製薬用使い捨て充填アセンブリの世界市場規模を地域と製品タイプ別の売上高、収益、その他の関連指標で予測します
第13章では、製薬用使い捨て充填アセンブリ市場の主要メーカーについて、基本情報、製品仕様と用途、販売量、収益、価格設定、粗利益率、主力事業、最近の動向などの詳細情報を紹介します
第14章では、調査結果と結論

会社概要
LP Informationは、専門的な市場調査レポートの出版社です。高品質の市場調査レポートを提供することで、意思決定者が十分な情報を得た上で意思決定を行い、戦略的な行動を取ることを支援し、新製品市場の開拓という研究成果を達成することに注力しています。何百もの技術を網羅する膨大なレポートデータベースにより、産業市場調査、産業チェーン分析、市場規模分析、業界動向調査、政策分析、技術調査など、さまざまな調査業務のご依頼に対応可能です。
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所在地
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TEL
03-4563-9129
業種
研究
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未上場
従業員数
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