KD Market Insightsは、「日本の血漿分画市場：将来動向および機会分析（2025～2035年）」と題した市場調査レポートの発刊をお知らせします。本レポートの市場範囲は、現在の市場動向および将来の成長機会に関する情報を網羅しており、読者が十分な情報に基づいたビジネス判断を行うための指針を提供します。本調査レポートでは、KD Market Insightsの研究チームが一次調査および二次調査の分析手法を用いて、市場競争の評価、競合ベンチマーキング、ならびに各社のGTM（Go-To-Market）戦略の理解を行っています。
市場概要
血漿分画とは、ヒト血漿を分離し、生命維持に不可欠な血漿分画製剤（PDMPs）を製造するバイオ医薬品製造プロセスです。エタノール分画法やクロマトグラフィーなどの工程を通じて、免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子、プロテアーゼ阻害剤、その他の血漿タンパク質が製造されます。これらの治療薬は、免疫不全疾患、血友病、肝疾患、神経疾患、集中治療などの分野において不可欠です。
サンプルレポートのご請求はこちら@ https://www.kdmarketinsights.jp/contact-us
日本において、血漿分画市場は国家の医療安全保障の観点から戦略的に重要な位置付けにあります。日本は、血漿分画製剤の自給自足、厳格なドナースクリーニング、高い安全基準を重視しています。高齢化の進展や慢性疾患・希少疾患の有病率上昇に伴い、血漿由来治療薬への需要は着実に増加しています。
市場規模およびシェア
日本の血漿分画市場は、約22億～27億米ドル規模と推定されており、アジアにおける最大級の血漿由来治療薬市場の一つです。同市場は今後10年間で年平均成長率（CAGR）6～8％で成長すると予測されています。
製品タイプ別では、免疫疾患や神経疾患における適応拡大を背景に、免疫グロブリン（IVIGおよびSCIG）が最大の市場シェアを占めています。アルブミンは、集中治療、肝疾患、外科手術分野で広く使用されており、これに続きます。第VIII因子や第IX因子を含む凝固因子は、日本における確立された血友病治療プログラムに支えられ、安定した重要セグメントとなっています。エンドユーザー別では病院が依然として主流ですが、在宅投与療法の利用も徐々に拡大しています。
主な成長要因
・高齢化の進行：急速な高齢化により、免疫グロブリンおよびアルブミン治療への需要が増加
・免疫・神経疾患の有病率上昇：CIDP、重症筋無力症、原発性免疫不全症の診断増加によりIVIGの使用が拡大
・血漿自給体制への政府支援：安定供給確保のため、国内血漿採取および分画を促進する政策
・分画および精製技術の進歩：収率向上、安全性強化、ウイルス不活化技術の改善
・臨床適応の拡大：免疫グロブリンの適応外使用や新規承認用途の増加
市場概要
血漿分画とは、ヒト血漿を分離し、生命維持に不可欠な血漿分画製剤（PDMPs）を製造するバイオ医薬品製造プロセスです。エタノール分画法やクロマトグラフィーなどの工程を通じて、免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子、プロテアーゼ阻害剤、その他の血漿タンパク質が製造されます。これらの治療薬は、免疫不全疾患、血友病、肝疾患、神経疾患、集中治療などの分野において不可欠です。
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日本において、血漿分画市場は国家の医療安全保障の観点から戦略的に重要な位置付けにあります。日本は、血漿分画製剤の自給自足、厳格なドナースクリーニング、高い安全基準を重視しています。高齢化の進展や慢性疾患・希少疾患の有病率上昇に伴い、血漿由来治療薬への需要は着実に増加しています。
市場規模およびシェア
日本の血漿分画市場は、約22億～27億米ドル規模と推定されており、アジアにおける最大級の血漿由来治療薬市場の一つです。同市場は今後10年間で年平均成長率（CAGR）6～8％で成長すると予測されています。
製品タイプ別では、免疫疾患や神経疾患における適応拡大を背景に、免疫グロブリン（IVIGおよびSCIG）が最大の市場シェアを占めています。アルブミンは、集中治療、肝疾患、外科手術分野で広く使用されており、これに続きます。第VIII因子や第IX因子を含む凝固因子は、日本における確立された血友病治療プログラムに支えられ、安定した重要セグメントとなっています。エンドユーザー別では病院が依然として主流ですが、在宅投与療法の利用も徐々に拡大しています。
主な成長要因
・高齢化の進行：急速な高齢化により、免疫グロブリンおよびアルブミン治療への需要が増加
・免疫・神経疾患の有病率上昇：CIDP、重症筋無力症、原発性免疫不全症の診断増加によりIVIGの使用が拡大
・血漿自給体制への政府支援：安定供給確保のため、国内血漿採取および分画を促進する政策
・分画および精製技術の進歩：収率向上、安全性強化、ウイルス不活化技術の改善
・臨床適応の拡大：免疫グロブリンの適応外使用や新規承認用途の増加
市場セグメンテーション
製品タイプ別：
・免疫グロブリン（IVIG、SCIG）
・アルブミン
・凝固因子（第VIII因子、第IX因子、その他）
・プロテアーゼ阻害剤および特殊血漿タンパク
用途別：
・免疫学
・血液学
・神経学
・集中治療および外科
エンドユーザー別：
・病院
・専門クリニック
・在宅医療
供給源別：
・国内血漿
・輸入血漿（限定的かつ規制対象）
メーカーおよび競争環境
日本の血漿分画市場は高度に規制され、少数の国内およびグローバルバイオ医薬品企業によって占められています。主要な国内プレイヤーとしては、日本血液製剤機構があり、日本の自給体制の下で国内採取血漿の分画処理において中心的役割を担っています。
日本市場で強い存在感を持つグローバル企業には、血漿事業統合後に免疫グロブリンおよび凝固因子の主要供給者となった武田薬品工業、IVIG・アルブミン・特殊製品を提供するCSLベーリング、免疫グロブリンおよびアルブミン分野で事業展開するグリフォルスなどがあります。競争は、製品安全性、供給安定性、臨床有効性、規制遵守、血漿確保能力を軸に展開されています。
課題
・血漿採取量の制約：主に国内の自主的献血に依存しており、供給制約が発生しやすい
・高い製造コスト：血漿分画は設備投資および技術集約型
・厳格な規制要件：承認までの期間が長く、安全基準が非常に厳しい
・世界的な血漿不足：国際的な供給混乱が製品供給や価格に影響
こちらから調査レポートをご覧ください。https://www.kdmarketinsights.jp/industry/healthcare-and-pharmaceutical
将来展望
日本の血漿分画市場は、医療ニーズと人口動態を背景に、2035年まで堅調な長期成長が見込まれています。
主な将来トレンドは以下のとおりです。
・神経疾患を中心とした免疫グロブリン需要の継続的拡大
・次世代分画および精製技術への投資
・在宅医療向け皮下免疫グロブリン（SCIG）の成長
・国内血漿採取インフラの強化
・サプライチェーン強靭化および国家的自立性への注力
遺伝子組換え代替品の技術革新は血漿製剤を補完する可能性はありますが、短期的に完全に代替する可能性は低いと考えられます。
結論
日本の血漿分画市場は、生命に関わる多くの慢性疾患および重篤疾患の治療を支える、重要かつ高付加価値なバイオ医薬品分野です。高齢化、血漿由来治療薬の臨床用途拡大、強力な政府規制を背景に、安定的かつ持続的な成長が見込まれます。血漿供給や製造コストといった課題は残るものの、技術、採取体制、臨床研究への継続的投資により、長期的な市場拡大が支えられるでしょう。安全で信頼性が高く、十分な血漿由来製品の供給を確保できる企業が、日本の進化する血漿分画市場において成功を収めると考えられます。
製品タイプ別：
・免疫グロブリン（IVIG、SCIG）
・アルブミン
・凝固因子（第VIII因子、第IX因子、その他）
・プロテアーゼ阻害剤および特殊血漿タンパク
用途別：
・免疫学
・血液学
・神経学
・集中治療および外科
エンドユーザー別：
・病院
・専門クリニック
・在宅医療
供給源別：
・国内血漿
・輸入血漿（限定的かつ規制対象）
メーカーおよび競争環境
日本の血漿分画市場は高度に規制され、少数の国内およびグローバルバイオ医薬品企業によって占められています。主要な国内プレイヤーとしては、日本血液製剤機構があり、日本の自給体制の下で国内採取血漿の分画処理において中心的役割を担っています。
日本市場で強い存在感を持つグローバル企業には、血漿事業統合後に免疫グロブリンおよび凝固因子の主要供給者となった武田薬品工業、IVIG・アルブミン・特殊製品を提供するCSLベーリング、免疫グロブリンおよびアルブミン分野で事業展開するグリフォルスなどがあります。競争は、製品安全性、供給安定性、臨床有効性、規制遵守、血漿確保能力を軸に展開されています。
課題
・血漿採取量の制約：主に国内の自主的献血に依存しており、供給制約が発生しやすい
・高い製造コスト：血漿分画は設備投資および技術集約型
・厳格な規制要件：承認までの期間が長く、安全基準が非常に厳しい
・世界的な血漿不足：国際的な供給混乱が製品供給や価格に影響
こちらから調査レポートをご覧ください。https://www.kdmarketinsights.jp/industry/healthcare-and-pharmaceutical
将来展望
日本の血漿分画市場は、医療ニーズと人口動態を背景に、2035年まで堅調な長期成長が見込まれています。
主な将来トレンドは以下のとおりです。
・神経疾患を中心とした免疫グロブリン需要の継続的拡大
・次世代分画および精製技術への投資
・在宅医療向け皮下免疫グロブリン（SCIG）の成長
・国内血漿採取インフラの強化
・サプライチェーン強靭化および国家的自立性への注力
遺伝子組換え代替品の技術革新は血漿製剤を補完する可能性はありますが、短期的に完全に代替する可能性は低いと考えられます。
結論
日本の血漿分画市場は、生命に関わる多くの慢性疾患および重篤疾患の治療を支える、重要かつ高付加価値なバイオ医薬品分野です。高齢化、血漿由来治療薬の臨床用途拡大、強力な政府規制を背景に、安定的かつ持続的な成長が見込まれます。血漿供給や製造コストといった課題は残るものの、技術、採取体制、臨床研究への継続的投資により、長期的な市場拡大が支えられるでしょう。安全で信頼性が高く、十分な血漿由来製品の供給を確保できる企業が、日本の進化する血漿分画市場において成功を収めると考えられます。
