一般社団法人 再生医療品質基準協議会、サプリメント原材料トレーサビリティの確認項目を整理

一般社団法人 再生医療品質基準協議会、サプリメント原材料トレーサビリティの確認項目を整理 産地、規格書、ロット、検査記録、委託先情報をつなげて管理する実務視点を提示 一般社団法人 再生医療品質基準協議会（JRQ、所在地：東京都中央区、理事長：丹波 拓真）は、健康食品・サプリメント分野における品質情報の透明性に関して、原材料トレーサビリティの確認項目を整理しました。 サプリメントの品質管理では、最終製品だけでなく、原材料の産地、供給元、規格書、受入検査、製造ロット、保管条件を一連の記録として追跡できることが重要です。情報が部門ごとに分断されると、問い合わせや表示更新の際に根拠資料を確認しにくくなります。 当協議会では、原材料トレーサビリティに関する確認項目として、主に以下の視点を整理しています。 1. 供給元情報の管理
原材料名、供給元、製造国、規格書、更新日を記録し、古い規格書が残らないよう版管理を行うこと。 2. 受入記録の整備
受入日、数量、ロット番号、外観確認、試験成績書、判定者を記録し、後から確認できる状態にすること。 3. 試験記録との連携
含有量、重金属、微生物などの試験記録を対象ロットと結び付け、販売資料や表示情報との整合性を確認すること。 4. 委託先情報の確認
外部委託先で保管、加工、試験を行う場合、委託範囲、記録の受け渡し、変更連絡の方法をあらかじめ定めること。 5. 情報公開の範囲
消費者や取引先に公開する情報と、社内で管理する情報を整理し、問い合わせ時に一貫した回答ができるようにすること。 トレーサビリティは、特定の製品を評価するためだけのものではなく、品質情報を説明可能な状態にするための基本的な仕組みです。産地、規格書、試験記録、販売資料を結び付けて管理することで、情報更新時の混乱を減らすことができます。 本整理は、関係法令や行政上の手続を代替するものではありません。当協議会は、健康食品・再生医療関連分野における品質基準、記録管理、情報公開の実務視点を継続的に整理していきます。 【一般社団法人 再生医療品質基準協議会について】
一般社団法人 再生医療品質基準協議会（Regenerative Medicine Quality Standards Council / JRQ）は、再生医療分野における品質管理基準の策定・普及を通じて、再生医療の健全な発展と社会的信頼の確保に寄与することを目的とする業界団体です。 名称：一般社団法人 再生医療品質基準協議会
所在地：東京都中央区銀座六丁目13番16号 銀座Wa11ビル UCF501
会社法人等番号：0100-05-040550
理事長：丹波 拓真 【お問い合わせ先】
一般社団法人 再生医療品質基準協議会　広報担当
URL：https://jrq.pages.dev
Email：info@jrq.or.jp