LP Informationの分析によると、医薬品製造受託機関（CDMO）市場は急速に拡大しており、2025年には1466億米ドルに達する見込みである。
今後の成長率（CAGR）は7.24%と予測されており、特に産業機械の安全性と効率性の向上に伴い需要が高まる。
2026年から2032年までの期間にわたり、この市場は安定した成長を見せると予測される。
市場シェアの約46%を占める主要企業による競争が、業界の方向性をさらに明確にしていく。
医薬品製造受託機関（CDMO、Contract Development and Manufacturing Organizations）とは、製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療関連企業に対し、医薬品開発と製造を契約ベースで提供する第三者サービス事業者である。対象範囲は、初期研究、製剤開発、医薬品有効成分（API）製造、最終剤形（FDF）製造、一次・二次包装、ラベリング、治験薬供給、滅菌、化学中間体製造などの外部委託サービスを含む。契約価格は製品種別、GMP要件、ロット規模、開発段階によって大きく異なるため、市場評価は個別単価ではなく売上ベースで行う。製薬企業の自社内製造のみで完結する活動は、原則として統計対象に含めない。
市場規模と今後5年予測:外部委託と高度化が牽引
医薬品製造受託機関（CDMO）市場は、単なる製造外注市場ではなく、開発、スケールアップ、商業生産、品質対応を一体で担う戦略的インフラ市場へ移行している。LP Informationの最新レポート「世界医薬品製造受託機関（CDMO）市場の成長予測2026～2032」（https://www.lpinformation.jp/reports/581169/contract-development-and-manufacturing-organizations--cdmos）によると、2032年の世界市場規模は2,421.1億米ドルに達すると予測され、2026～2032年のCAGRは7.2%である。この成長率は短期的な需要急増ではなく、製薬企業の固定資産圧縮と開発期間短縮を背景とする中期的な拡大基調を示す。
成長を支える中心要因は、製薬・バイオ企業による製造関連業務の外部委託拡大である。高薬理活性API、生物製剤、無菌注射剤、細胞・遺伝子治療、複雑製剤では、設備投資、品質保証、人材確保の負担が大きく、専門CDMOへの依存度が高まりやすい。特に中小バイオ企業にとって、CDMOは単なる生産委託先ではなく、開発リスクと上市までの時間を抑える事業パートナーとなっている。
地域別には、北米市場は2025年に443.36億米ドルに達しており、2032年には693.67億米ドルへ拡大する見通しである。一方、アジア太平洋市場は2025年に535.77億米ドルの規模に達しており、2032年には922.91億米ドルへ伸長すると予測される。CAGRも北米の6.43%に対し、アジア太平洋は7.88%と高く、コスト競争力、技術蓄積、グローバル製薬企業の供給網再編が市場成長を押し上げている。
今後の成長率（CAGR）は7.24%と予測されており、特に産業機械の安全性と効率性の向上に伴い需要が高まる。
2026年から2032年までの期間にわたり、この市場は安定した成長を見せると予測される。
市場シェアの約46%を占める主要企業による競争が、業界の方向性をさらに明確にしていく。
医薬品製造受託機関（CDMO、Contract Development and Manufacturing Organizations）とは、製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療関連企業に対し、医薬品開発と製造を契約ベースで提供する第三者サービス事業者である。対象範囲は、初期研究、製剤開発、医薬品有効成分（API）製造、最終剤形（FDF）製造、一次・二次包装、ラベリング、治験薬供給、滅菌、化学中間体製造などの外部委託サービスを含む。契約価格は製品種別、GMP要件、ロット規模、開発段階によって大きく異なるため、市場評価は個別単価ではなく売上ベースで行う。製薬企業の自社内製造のみで完結する活動は、原則として統計対象に含めない。
市場規模と今後5年予測:外部委託と高度化が牽引
医薬品製造受託機関（CDMO）市場は、単なる製造外注市場ではなく、開発、スケールアップ、商業生産、品質対応を一体で担う戦略的インフラ市場へ移行している。LP Informationの最新レポート「世界医薬品製造受託機関（CDMO）市場の成長予測2026～2032」（https://www.lpinformation.jp/reports/581169/contract-development-and-manufacturing-organizations--cdmos）によると、2032年の世界市場規模は2,421.1億米ドルに達すると予測され、2026～2032年のCAGRは7.2%である。この成長率は短期的な需要急増ではなく、製薬企業の固定資産圧縮と開発期間短縮を背景とする中期的な拡大基調を示す。
成長を支える中心要因は、製薬・バイオ企業による製造関連業務の外部委託拡大である。高薬理活性API、生物製剤、無菌注射剤、細胞・遺伝子治療、複雑製剤では、設備投資、品質保証、人材確保の負担が大きく、専門CDMOへの依存度が高まりやすい。特に中小バイオ企業にとって、CDMOは単なる生産委託先ではなく、開発リスクと上市までの時間を抑える事業パートナーとなっている。
地域別には、北米市場は2025年に443.36億米ドルに達しており、2032年には693.67億米ドルへ拡大する見通しである。一方、アジア太平洋市場は2025年に535.77億米ドルの規模に達しており、2032年には922.91億米ドルへ伸長すると予測される。CAGRも北米の6.43%に対し、アジア太平洋は7.88%と高く、コスト競争力、技術蓄積、グローバル製薬企業の供給網再編が市場成長を押し上げている。
主要企業ランキングと市場シェア:上位集中と長尾が併存
LP Informationのトップ企業研究センターによると、世界の主要企業には、Lonza、Catalent、Thermo Fisher Scientific、Samsung Biologics、Fareva、WuXi AppTech、Siegfried、WuXi Biologics、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Asymchemなどが含まれる。売上ベースでは、2025年の上位5社が市場の約14.0～14.15%を占めていた。上位10社でも約19.0%にとどまっており、極端な寡占市場ではない。
競争構造としては、上位企業が高付加価値領域で一定の存在感を持つ一方、地域特化型、技術特化型、中堅CDMOが多数存在する長尾型の市場である。Lonza、Catalent、Thermo Fisher Scientific、Samsung Biologics、Farevaなどは、グローバル生産ネットワークと統合開発サービスを背景に頭部企業群を形成している。ただし、市場全体の大部分は専門領域を持つ中堅・地域企業に分散しており、顧客は案件の技術難度、規制対応、納期、地域供給リスクに応じて委託先を選別している。
主要企業の動向
供給能力強化の面では、2026年4月、米国Maryland州RockvilleでSamsung BiologicsがGSKから取得した生物製剤製造施設の買収完了を発表した。60,000Lの原薬製造能力と500人超の人材を取り込む動きであり、米国顧客に近い商業生産能力を確保する競争信号である。
地域展開と供給網強化では、2025年4月、米国Massachusetts州WalthamでThermo Fisher Scientificが米国内製造およびR&Dに今後4年間で20億米ドルを投資すると発表した。CDMOサービスを含む米国内製造基盤を強化する方針は、地政学リスクや医薬品供給安定化への対応を反映している。
バイオ医薬品対応では、2025年9月、米国North Carolina州Holly SpringsでFUJIFILM Biotechnologiesが商業規模の細胞培養製造拠点を開所した。第1期では8基の20,000L哺乳類細胞培養バイオリアクターを備え、原薬・製剤製造を含む大型バイオCDMO能力の拡張が進んでいる。
今後の展望
今後の成長地域としては、既存の製薬集積を持つ北米に加え、アジア太平洋の重要性が一段と高まる。中国、韓国、日本、インドを含むアジアのCDMO企業は、コスト優位だけでなく、生物製剤、ADC、無菌製剤、低分子合成の高度化で存在感を増している。製薬企業側では、一社集中ではなく、地域分散と技術別委託を組み合わせる調達設計がより重要になる。
競争は上位企業への一定の集中が進む一方、専門技術を持つ中堅企業の役割も残る二層構造になる可能性が高い。今後の差別化要因は、単純な生産能力ではなく、GMP品質システム、複雑モダリティ対応、技術移管の速さ、商業生産へのスケールアップ力、供給途絶リスクへの耐性である。細胞・遺伝子治療、バイオ医薬品、高薬理活性API、無菌注射剤などでは、設備と人材の双方を継続的に更新できる企業が選ばれやすい。
日本企業への示唆
日本企業にとって、医薬品製造受託機関（CDMO）市場の拡大は、新規事業評価、海外展開、供給網再設計の判断材料となる。製薬・バイオ関連企業は、自社で製造設備を保有すべき領域と、外部CDMOを活用すべき領域を切り分ける必要がある。商社、素材、装置、包装、分析サービス企業にとっては、主要CDMOの投資地域と技術領域を把握することで、提携先候補や販売先の優先順位を整理しやすくなる。投資評価やM&A検討では、上位企業だけでなく、特定モダリティや地域に強い中堅CDMOの成長余地を確認することが重要である。経営企画や事業開発部門では、本市場データを競合追跡、委託先選定、内部稟議資料の基礎情報として活用できる。
【 医薬品製造受託機関（CDMO） 報告書の章の要約：全14章】
第1章では、医薬品製造受託機関（CDMO）レポートの範囲を紹介するために、製品の定義、統計年、調査目的と方法、調査プロセスとデータソース、経済指標、政策要因の影響を含まれています
第2章では、医薬品製造受託機関（CDMO）の世界市場規模を詳細に調査し、製品の分類と用途の規模、販売量、収益、価格、市場シェア、その他の主要指標を含まれています
第3章では、医薬品製造受託機関（CDMO）の世界市場における主要な競争動向に焦点を当て、主要企業の売上高、収益、市場シェア、価格戦略、製品タイプと地域分布、産業の集中度、新規参入、M&A、生産能力拡大などを紹介します
第4章では、医薬品製造受託機関（CDMO）の世界市場規模を、主要地域における数量、収益、成長率の観点から分析します
第5章では、アメリカ地域における医薬品製造受託機関（CDMO）業界規模と各用途分野について、販売量と収益に関する詳細情報を探します
第6章では、アジア太平洋地域における医薬品製造受託機関（CDMO）市場規模と各種用途を、販売量と収益を中心に分析します
第7章では、ヨーロッパ地域における医薬品製造受託機関（CDMO）の産業規模と特定の用途について、販売量と収益について詳しく分析します
第8章では、中東・アフリカ地域における医薬品製造受託機関（CDMO）産業の規模と様々な用途、販売量と収益について詳しく考察します
第9章では、医薬品製造受託機関（CDMO）の業界動向、ドライバー、課題、リスクを分析します
第10章では、医薬品製造受託機関（CDMO）に使用される原材料、サプライヤー、生産コスト、製造プロセス、関連サプライチェーンを調査します
第11章では、医薬品製造受託機関（CDMO）産業の販売チャネル、流通業者、川下顧客を研究します
第12章では、医薬品製造受託機関（CDMO）の世界市場規模を地域と製品タイプ別の売上高、収益、その他の関連指標で予測します
第13章では、医薬品製造受託機関（CDMO）市場の主要メーカーについて、基本情報、製品仕様と用途、販売量、収益、価格設定、粗利益率、主力事業、最近の動向などの詳細情報を紹介します
第14章では、調査結果と結論
【レポートの詳細を確認する、または無料サンプルを申し込む】
https://www.lpinformation.jp/reports/581169/contract-development-and-manufacturing-organizations--cdmos
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世界医薬品製造受託機関（CDMO）市場の成長予測2025～2031
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電子メールアドレス：info@lpinformationdata.com
LP Informationのトップ企業研究センターによると、世界の主要企業には、Lonza、Catalent、Thermo Fisher Scientific、Samsung Biologics、Fareva、WuXi AppTech、Siegfried、WuXi Biologics、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Asymchemなどが含まれる。売上ベースでは、2025年の上位5社が市場の約14.0～14.15%を占めていた。上位10社でも約19.0%にとどまっており、極端な寡占市場ではない。
競争構造としては、上位企業が高付加価値領域で一定の存在感を持つ一方、地域特化型、技術特化型、中堅CDMOが多数存在する長尾型の市場である。Lonza、Catalent、Thermo Fisher Scientific、Samsung Biologics、Farevaなどは、グローバル生産ネットワークと統合開発サービスを背景に頭部企業群を形成している。ただし、市場全体の大部分は専門領域を持つ中堅・地域企業に分散しており、顧客は案件の技術難度、規制対応、納期、地域供給リスクに応じて委託先を選別している。
主要企業の動向
供給能力強化の面では、2026年4月、米国Maryland州RockvilleでSamsung BiologicsがGSKから取得した生物製剤製造施設の買収完了を発表した。60,000Lの原薬製造能力と500人超の人材を取り込む動きであり、米国顧客に近い商業生産能力を確保する競争信号である。
地域展開と供給網強化では、2025年4月、米国Massachusetts州WalthamでThermo Fisher Scientificが米国内製造およびR&Dに今後4年間で20億米ドルを投資すると発表した。CDMOサービスを含む米国内製造基盤を強化する方針は、地政学リスクや医薬品供給安定化への対応を反映している。
バイオ医薬品対応では、2025年9月、米国North Carolina州Holly SpringsでFUJIFILM Biotechnologiesが商業規模の細胞培養製造拠点を開所した。第1期では8基の20,000L哺乳類細胞培養バイオリアクターを備え、原薬・製剤製造を含む大型バイオCDMO能力の拡張が進んでいる。
今後の展望
今後の成長地域としては、既存の製薬集積を持つ北米に加え、アジア太平洋の重要性が一段と高まる。中国、韓国、日本、インドを含むアジアのCDMO企業は、コスト優位だけでなく、生物製剤、ADC、無菌製剤、低分子合成の高度化で存在感を増している。製薬企業側では、一社集中ではなく、地域分散と技術別委託を組み合わせる調達設計がより重要になる。
競争は上位企業への一定の集中が進む一方、専門技術を持つ中堅企業の役割も残る二層構造になる可能性が高い。今後の差別化要因は、単純な生産能力ではなく、GMP品質システム、複雑モダリティ対応、技術移管の速さ、商業生産へのスケールアップ力、供給途絶リスクへの耐性である。細胞・遺伝子治療、バイオ医薬品、高薬理活性API、無菌注射剤などでは、設備と人材の双方を継続的に更新できる企業が選ばれやすい。
日本企業への示唆
日本企業にとって、医薬品製造受託機関（CDMO）市場の拡大は、新規事業評価、海外展開、供給網再設計の判断材料となる。製薬・バイオ関連企業は、自社で製造設備を保有すべき領域と、外部CDMOを活用すべき領域を切り分ける必要がある。商社、素材、装置、包装、分析サービス企業にとっては、主要CDMOの投資地域と技術領域を把握することで、提携先候補や販売先の優先順位を整理しやすくなる。投資評価やM&A検討では、上位企業だけでなく、特定モダリティや地域に強い中堅CDMOの成長余地を確認することが重要である。経営企画や事業開発部門では、本市場データを競合追跡、委託先選定、内部稟議資料の基礎情報として活用できる。
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第1章では、医薬品製造受託機関（CDMO）レポートの範囲を紹介するために、製品の定義、統計年、調査目的と方法、調査プロセスとデータソース、経済指標、政策要因の影響を含まれています
第2章では、医薬品製造受託機関（CDMO）の世界市場規模を詳細に調査し、製品の分類と用途の規模、販売量、収益、価格、市場シェア、その他の主要指標を含まれています
第3章では、医薬品製造受託機関（CDMO）の世界市場における主要な競争動向に焦点を当て、主要企業の売上高、収益、市場シェア、価格戦略、製品タイプと地域分布、産業の集中度、新規参入、M&A、生産能力拡大などを紹介します
第4章では、医薬品製造受託機関（CDMO）の世界市場規模を、主要地域における数量、収益、成長率の観点から分析します
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第8章では、中東・アフリカ地域における医薬品製造受託機関（CDMO）産業の規模と様々な用途、販売量と収益について詳しく考察します
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第10章では、医薬品製造受託機関（CDMO）に使用される原材料、サプライヤー、生産コスト、製造プロセス、関連サプライチェーンを調査します
第11章では、医薬品製造受託機関（CDMO）産業の販売チャネル、流通業者、川下顧客を研究します
第12章では、医薬品製造受託機関（CDMO）の世界市場規模を地域と製品タイプ別の売上高、収益、その他の関連指標で予測します
第13章では、医薬品製造受託機関（CDMO）市場の主要メーカーについて、基本情報、製品仕様と用途、販売量、収益、価格設定、粗利益率、主力事業、最近の動向などの詳細情報を紹介します
第14章では、調査結果と結論
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