2026年07月01日 14:30

米国の調剤薬局(コンパウンディング・ファーマシー)市場は大幅な拡大が見込まれ、2035年には116億3,000万米ドルに達すると予測されています。

市場規模は2025年の65億米ドルからCAGR 5.99%で成長する見込み

米国の調剤薬局(コンパウンディング・ファーマシー)市場は、個別化された医薬品への需要の高まり、慢性疾患の有病率の増加、および患者個々のニーズに合わせた薬剤処方の利用拡大を背景に、持続的な成長局面に入っています。業界の最新の推定によると、同市場の規模は2025年時点で65億米ドルであり、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)5.99%で推移し、2035年には116億3,000万米ドルに達すると予測されています。

調剤薬局は、市販の医薬品が適さない場合に患者個々のニーズに合わせてカスタマイズされた医薬品を調製することで、現代の医療において重要な役割を果たしています。これには、用量の変更、アレルゲンフリーの製剤、小児向けの調整、併用療法などが含まれます。

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個別化医療・精密医療への需要拡大が市場成長を牽引

米国の調剤薬局市場における最大の成長要因の一つは、個別化医療へのシフトの加速です。特定の病状を持つ患者は、標準的な市販形態では入手できない医薬品を必要とすることが多々あります。

需要を支える主な要因は以下の通りです。

糖尿病、ホルモン障害、皮膚疾患などの慢性疾患の増加

小児および高齢者向けの用量調整ニーズの増大

薬剤過敏症やアレルゲンフリー製剤に対する意識の高まり

バイオアイデンティカル・ホルモン補充療法(BHRT)への選好の高まり

医療従事者は、患者に合わせた治療を提供するために調剤薬局への依存を強めており、これにより治療成績や患者の服薬遵守(コンプライアンス)が向上しています。

慢性疾患の負担と高齢化が市場拡大を促進

米国では慢性疾患による負担が増加し続けており、これが調剤医薬品への需要に大きく寄与しています。長期的な治療を要する疾患では、標準的な医薬品では対応できない用量調整が必要になることがよくあります。

さらに、高齢化も主要な需要促進要因となっています。高齢患者はしばしば以下のような対応を必要とします。

用量(強度)の変更

錠剤ではなく液剤(シロップ剤など)

服薬の負担を軽減するための配合剤(コンビネーション薬)

こうした人口動態の傾向は、特に疼痛管理、ホルモン療法、皮膚科領域において、調剤薬局のエコシステム全体にわたる長期的な成長を支えると予想されます。

安全性と標準化を強化する規制の枠組み

米国の調剤薬局市場は、主に米国食品医薬品局(FDA)および各州の薬局委員会(State Pharmacy Boards)の指導の下、厳格な規制管理下で運営されています。連邦食品・医薬品・化粧品法(FD&C法)の第503A条および第503B条などの規制枠組みは、従来の調剤(コンパウンディング)およびアウトソーシング施設(外部委託調剤施設)に関する基準を定めています。

近年の規制上の重点事項は以下の通りです。

無菌調剤製剤における無菌性の確保と品質管理
アウトソーシング施設に対する査察手順の強化
原材料および医薬品有効成分(API)のトレーサビリティ(追跡可能性)の向上
調剤業務全体における患者安全基準の強化

これらの規制は、調剤サービスへの信頼を高めると同時に、業界の専門化と統合を促進しています。

調剤薬局の業務を変革する技術の進歩

米国の調剤薬局では、技術の導入により業務のあり方が大きく変化しています。自動化、デジタル処方システム、高度な調剤機器の活用は、効率性と安全性の双方を向上させています。

主な技術革新には以下が含まれます。

正確な用量調製を可能にする自動調剤装置
処方管理のための電子健康記録(EHR)との連携
AIを活用した処方(配合)の最適化およびワークフロー管理
高度な品質試験および汚染検出システム

これらの技術進歩は、薬局における人為的ミスの削減、所要時間の短縮、そして個別化された医薬品製造の効率的な規模拡大に寄与しています。

セグメント別分析:無菌調剤と非無菌調剤

市場は大きく、無菌調剤と非無菌調剤のセグメントに分類されます。

無菌調剤は、病院や専門クリニックで使用される注射剤、点眼液、静脈内投与療法において需要が大きく拡大しています。
一方、非無菌調剤は、皮膚科領域、疼痛管理、小児用懸濁液、ホルモン補充療法において依然として主流となっています。

病院での注射療法やがん治療における支持療法(サポーティブケア)への需要増加に伴い、予測期間中、無菌調剤サービスは大幅に拡大すると見込まれています。

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米国の調剤(コンパウンディング)薬局市場における主要企業

• Wedgewood Pharmacy
• Village Compounding Pharmacy
• Triangle Compounding Pharmacies
• Rx3 Compounding Pharmacy
• QuVa Pharma
• Pencol Compounding Pharmacy
• Pavilion Compounding Pharmacy
• Nephron Pharmaceuticals
• McGuff Outsourcing Solutions
• ITC Compounding Pharmacy
• Institutional Pharmacy Solutions
• Harrow
• Fresenius Kabi
• Fagron
• Dougherty's Pharmacy
• Baxter International
• B. Braun
• その他の主要企業

市場セグメンテーションの概要

施設タイプ別
• 503A調剤薬局
• 503Bアウトソーシング施設

調剤タイプ別
• 無菌調剤
• 非無菌調剤

剤形別
• 経口製剤
• 外用製剤
• 注射製剤
• 眼科用製剤
• 経鼻製剤
• 坐剤
• その他の個別調剤製剤

治療用途別
• ホルモン補充療法(HRT)
• 疼痛管理
• 皮膚科
• 獣医療
• 小児科
• 腫瘍学における支持療法
• 歯科
• 栄養・ウェルネス療法
• その他の専門療法

エンドユーザー別
• 個人患者
• 病院および医療システム
• 医師の診療所・クリニック
• 外来手術センター
• 動物病院
• 長期介護施設

流通チャネル別
• 薬局による直接調剤・交付
• 医療従事者による調剤・交付
• 通信販売(郵送)調剤薬局

展望:専門治療領域における大きな機会

米国の調剤薬局市場では、以下のようないくつかの高成長治療領域において、大きなビジネスチャンスが期待されています。

ホルモン補充療法(HRT)
疼痛管理ソリューション
皮膚科治療
小児用および高齢者用製剤
動物用調剤医薬品

患者の満たされていないニーズ(アンメット・ニーズ)に対応するため、医療提供者、専門クリニック、調剤薬局(コンパウンディング・ファーマシー)間の連携が拡大しており、これがさらなる成長を後押ししています。

結論

米国の調剤薬局市場は、着実かつ持続的な拡大が見込まれており、2025年の65億米ドルから2035年には116億3,000万米ドルへと、年平均成長率(CAGR)5.99%で成長すると予測されています。個別化医療への需要拡大、慢性疾患の有病率の上昇、そして医薬品調剤技術の進歩といった要因が複合的に作用し、業界の様相を大きく変えつつあります。

医療が患者中心のケアモデルへと移行する中、調剤薬局は、米国全土において個別化された効果的な治療ソリューションを提供する上で、ますます重要な役割を担うようになると期待されています。

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