Informa Life ScienceのPharmaceutical Labelling学会は、患者や医療専門家に対する製品情報の法規制要求事項に携わる方々をターゲットにしたイベントです。参加すると、ラベリングに関する製品情報を作成、提出、管理する上での実践的なアドバイスや規制当局の見解を聴くことができます。
規制当局から、ファーマコビジランス法規制などの重要な課題と、それがラベリングに及ぼす影響、そして2013年夏を期限とするSmPC(Summary of Product Characteristics;製品特性概要)およびPIL(Product Information Leaflet;患者向け医薬品情報書)の可読性向上(2010/84/EU Article 59)に関する欧州委員会の評価報告書の最新動向などを聴くことができます。
今年のハイライト
●新しいEMA QrDテンプレート(第9版)に関する法規制要求事項に関するのための重要な見解を入手する。
●Celgeneによる、QrDテンプレート運用のための有効戦略についての実際の業界ケーススタディ
●PSUR(定期的安全性最新報告)を日常業務の中でどう運用すべきか、そしてそれがラベリングに及ぼす影響について理解する。
●2013年夏を期限とするSmPCおよびPILの可読性向上(2010/84/EU Article 59)に関する欧州委員会の評価報告書最新動向
●効果的な翻訳アウトソーシング業務を成功裏に運用するための討論会
●ラベリングに関するCCSI/CCDSプロセスの効果的運用に関する実際の業界ケーススタディ
●ファーマコビジランス法規制がラベリングに及ぼす影響についての法規制最新動向
株式会社グローバル インフォメーションでは、皆様の利便性を図る為に、日本語、韓国語、中国語で「Pharmaceutical Labelling-医薬品のラベリング学会」の情報を提供するとともに、学会の参加のお申し込みを承っております。
規制当局から、ファーマコビジランス法規制などの重要な課題と、それがラベリングに及ぼす影響、そして2013年夏を期限とするSmPC(Summary of Product Characteristics;製品特性概要)およびPIL(Product Information Leaflet;患者向け医薬品情報書)の可読性向上(2010/84/EU Article 59)に関する欧州委員会の評価報告書の最新動向などを聴くことができます。
今年のハイライト
●新しいEMA QrDテンプレート(第9版)に関する法規制要求事項に関するのための重要な見解を入手する。
●Celgeneによる、QrDテンプレート運用のための有効戦略についての実際の業界ケーススタディ
●PSUR(定期的安全性最新報告)を日常業務の中でどう運用すべきか、そしてそれがラベリングに及ぼす影響について理解する。
●2013年夏を期限とするSmPCおよびPILの可読性向上(2010/84/EU Article 59)に関する欧州委員会の評価報告書最新動向
●効果的な翻訳アウトソーシング業務を成功裏に運用するための討論会
●ラベリングに関するCCSI/CCDSプロセスの効果的運用に関する実際の業界ケーススタディ
●ファーマコビジランス法規制がラベリングに及ぼす影響についての法規制最新動向
株式会社グローバル インフォメーションでは、皆様の利便性を図る為に、日本語、韓国語、中国語で「Pharmaceutical Labelling-医薬品のラベリング学会」の情報を提供するとともに、学会の参加のお申し込みを承っております。
学会:「Pharmaceutical Labelling - 医薬品のラベリング学会」
開催日:2013年10月8~10日
開催地:英国、ロンドン: Millennium Gloucester Hotel, London Kensington
日本語公式サイト:http://www.giievent.jp/ils273231-2013/
≪本件に関するお問合せ先≫
Informa Lifesciences代理店 株式会社グローバル インフォメーション
〒215-0004 川崎市麻生区万福寺 1-2-3
アーシスビル 7階
電話: 044-952-0102
FAX: 044-952-0109
E-mail:conference@gii.co.jp
開催日:2013年10月8~10日
開催地:英国、ロンドン: Millennium Gloucester Hotel, London Kensington
日本語公式サイト:http://www.giievent.jp/ils273231-2013/
≪本件に関するお問合せ先≫
Informa Lifesciences代理店 株式会社グローバル インフォメーション
〒215-0004 川崎市麻生区万福寺 1-2-3
アーシスビル 7階
電話: 044-952-0102
FAX: 044-952-0109
E-mail:conference@gii.co.jp