薬剤・装置併用製品をFDAに適合させるために
■遅延によるコストを回避する
法規制ガイダンスをうまく解釈するための秘訣について、Abbvie、Eli Lilly and Company、Genentech、Janssen R&D、Hospira、PATHがケーススタディと推奨される実務についてお話します。
■適合までの道筋を効果的に舵取りする
主要なヒューマンファクターディレクターおよび実務家の方々が、法規制適合に対する展望、プロセスの安全性に関する解決策、および法規制遵守を確実にするためのベストプラクティスについて話をします。
■ヒューマンファクターの方法、応用、限界を理解する
形成/累積研究のための成功判断基準、治験におけるヒューマンファクター、CPCの対応とFDAへの働きかけ、というヒューマンファクターに関するテーマを扱った3つのパネルディスカッションがあります。どうぞご参加ください。
社の薬剤・装置併用製品の上市を後押しする
大手製薬会社およびバイオテクノロジー企業による包括的な最新情報を入手することで、御社の製品が法規制に適合し、上市の準備が整っていることを確認してください。Combination Product Coalition(CPC)によるFDAガイダンス最終草案に関する提言をまとめたプレゼンテーションは見逃せない内容です。業界、技術、法規制の最新動向を提供する7つのセッションがあります。また、志を同じくするヒューマンファクターエンジニアおよび専門家とのパネルディスカッションやネットワーキングの機会に参加できるチャンスです。どうぞご参加ください。
株式会社グローバル インフォメーションでは、皆様の利便性を図る為に、日本語、韓国語、中国語で「Human Factors for Drug Device Combination Products 2014-薬剤・装置併用製品のためのヒューマンファクター:2014年」の情報を提供するとともに、学会の参加のお申し込みを承っております。
■遅延によるコストを回避する
法規制ガイダンスをうまく解釈するための秘訣について、Abbvie、Eli Lilly and Company、Genentech、Janssen R&D、Hospira、PATHがケーススタディと推奨される実務についてお話します。
■適合までの道筋を効果的に舵取りする
主要なヒューマンファクターディレクターおよび実務家の方々が、法規制適合に対する展望、プロセスの安全性に関する解決策、および法規制遵守を確実にするためのベストプラクティスについて話をします。
■ヒューマンファクターの方法、応用、限界を理解する
形成/累積研究のための成功判断基準、治験におけるヒューマンファクター、CPCの対応とFDAへの働きかけ、というヒューマンファクターに関するテーマを扱った3つのパネルディスカッションがあります。どうぞご参加ください。
社の薬剤・装置併用製品の上市を後押しする
大手製薬会社およびバイオテクノロジー企業による包括的な最新情報を入手することで、御社の製品が法規制に適合し、上市の準備が整っていることを確認してください。Combination Product Coalition(CPC)によるFDAガイダンス最終草案に関する提言をまとめたプレゼンテーションは見逃せない内容です。業界、技術、法規制の最新動向を提供する7つのセッションがあります。また、志を同じくするヒューマンファクターエンジニアおよび専門家とのパネルディスカッションやネットワーキングの機会に参加できるチャンスです。どうぞご参加ください。
株式会社グローバル インフォメーションでは、皆様の利便性を図る為に、日本語、韓国語、中国語で「Human Factors for Drug Device Combination Products 2014-薬剤・装置併用製品のためのヒューマンファクター:2014年」の情報を提供するとともに、学会の参加のお申し込みを承っております。
学会:「Human Factors for Drug Device Combination Products 2014-薬剤・装置併用製品のためのヒューマンファクター:2014年」
開催日:2014年5月19~20日
開催地:米国、フィラデルフィア:Courtyard Philadelphia Downtown, Philadelphia, PA
日本語公式サイト:http://www.giievent.jp/ibu278742-2014/
≪本件に関するお問合せ先≫
IBC Life Sciences代理店
株式会社グローバル インフォメーション
〒215-0004 川崎市麻生区万福寺 1-2-3
アーシスビル 7階
電話: 044-952-0102
FAX: 044-952-0109
E-mail:conference@gii.co.jp
開催日:2014年5月19~20日
開催地:米国、フィラデルフィア:Courtyard Philadelphia Downtown, Philadelphia, PA
日本語公式サイト:http://www.giievent.jp/ibu278742-2014/
≪本件に関するお問合せ先≫
IBC Life Sciences代理店
株式会社グローバル インフォメーション
〒215-0004 川崎市麻生区万福寺 1-2-3
アーシスビル 7階
電話: 044-952-0102
FAX: 044-952-0109
E-mail:conference@gii.co.jp