効力検定プログラムを開発し、維持する方法についての実践的かつ具体的なアドバイス
IBC主催の第25回Biological Assaysでは、賞味期限切れのサクセスストリーではなく、現在業界が直面している課題を克服するのに必要な実用性の高いソリューションが焦点となります。この学会で取り上げられるトピックは、バイオアッセイの開発、検証、移転、維持などにまつわるさまざまな課題に取り組んでいる研究者が選んだものです。
オープンで活気に満ちた環境のなか、正確なCMC(化学、製造、品質管理)情報を提出するのに必要となる技術、統計、規制についての新たな見通しなどをめぐって意見を交換することができるこの学会をどうぞお見逃しなく。
2015年のみどころ
以下のようなトピックが取り上げられることになっており、早期開発段階およびその後の商業化段階の環境で有効なアッセイ監視プログラムを確立するための方策を学ぶことができます。
●統計学入門-許容差と信頼区間の違いやそれぞれの考え方が利用される場面について理解を深めることができます。
●開発初期段階での許容差設定によるアッセイ合否基準の確立
●万能性類似度に相当する要求条件を確立するための方法
●全体的に厳しい容量反応曲線の合否基準に起因するデータ切捨てを回避するための戦略
株式会社グローバル インフォメーションでは、皆様の利便性を図る為に、日本語、韓国語、中国語で「Biological Assays: Accelerating Your Development and Validation Practices 2015-バイオアッセイ学会:製品開発を加速させるための新たな戦略と規制面の指針 2015年」の情報を提供するとともに、学会の参加のお申し込みを承っております。
IBC主催の第25回Biological Assaysでは、賞味期限切れのサクセスストリーではなく、現在業界が直面している課題を克服するのに必要な実用性の高いソリューションが焦点となります。この学会で取り上げられるトピックは、バイオアッセイの開発、検証、移転、維持などにまつわるさまざまな課題に取り組んでいる研究者が選んだものです。
オープンで活気に満ちた環境のなか、正確なCMC(化学、製造、品質管理)情報を提出するのに必要となる技術、統計、規制についての新たな見通しなどをめぐって意見を交換することができるこの学会をどうぞお見逃しなく。
2015年のみどころ
以下のようなトピックが取り上げられることになっており、早期開発段階およびその後の商業化段階の環境で有効なアッセイ監視プログラムを確立するための方策を学ぶことができます。
●統計学入門-許容差と信頼区間の違いやそれぞれの考え方が利用される場面について理解を深めることができます。
●開発初期段階での許容差設定によるアッセイ合否基準の確立
●万能性類似度に相当する要求条件を確立するための方法
●全体的に厳しい容量反応曲線の合否基準に起因するデータ切捨てを回避するための戦略
株式会社グローバル インフォメーションでは、皆様の利便性を図る為に、日本語、韓国語、中国語で「Biological Assays: Accelerating Your Development and Validation Practices 2015-バイオアッセイ学会:製品開発を加速させるための新たな戦略と規制面の指針 2015年」の情報を提供するとともに、学会の参加のお申し込みを承っております。
学会:「Biological Assays: Accelerating Your Development and Validation Practices 2015-バイオアッセイ学会:製品開発を加速させるための新たな戦略と規制面の指針 2015年」
開催日:2015年5月4日~6日
開催地:米国、バークレー:DoubleTree by Hilton Berkeley Marina, Berkeley, CA
日本語公式サイト: http://www.giievent.jp/ibu314178/
≪本件に関するお問合せ先≫
IBC Life Sciences代理店
株式会社グローバル インフォメーション
〒215-0004 川崎市麻生区万福寺 1-2-3
アーシスビル 7階
電話: 044-952-0102
FAX: 044-952-0109
E-mail: conference@gii.co.jp
開催日:2015年5月4日~6日
開催地:米国、バークレー:DoubleTree by Hilton Berkeley Marina, Berkeley, CA
日本語公式サイト: http://www.giievent.jp/ibu314178/
≪本件に関するお問合せ先≫
IBC Life Sciences代理店
株式会社グローバル インフォメーション
〒215-0004 川崎市麻生区万福寺 1-2-3
アーシスビル 7階
電話: 044-952-0102
FAX: 044-952-0109
E-mail: conference@gii.co.jp