医薬品と医療機器の併用製品 -併用製品の承認獲得に焦点を絞り込んだ欧州で唯一の学会
Informa Life Sciencesが主催するDrug Device Combination Products学会では、医薬品／医療機器および医療機器／医薬品の併用製品に対する各国監督機関の要求条件が総合的に検討されることになっています。
また、規制面の実務や開発に関する関連企業および専門家のケーススタディが披露されるほか、所轄官庁の幹部から薬事関連の貴重な情報や見解を聞くこともできます。
カンファレンスのハイライト：
●医療機器指令の改訂に関する最新動向と進捗について情報を入手できます。
●所轄官庁から話を聴き交流を図るチャンスです。
●装置・薬剤併用製品に関する法規制および開発戦略についてのケーススタディを入手できます。
●主要な新興市場において市場の認可を得るための様々な意見交換を行なう新規のインタラクティブセッションがあります。
●事前予告なしの製造業者の審査：指定機関3社が、審査で何を期待し、どのように準備し、実際に何を確認するのかを解説します。
●製造業者がどのように浸出物評価に関する問題を解決しているかを検証し、PQRIによる最新のベストプラクティスとなる提言を得られます。
株式会社グローバル インフォメーションでは、皆様の利便性を図る為に、日本語、韓国語、中国語で「Drug Device Combination Products 2014-薬剤・装置併用製品学会 2014年」の情報を提供するとともに、学会の参加のお申し込みを承っております。
Informa Life Sciencesが主催するDrug Device Combination Products学会では、医薬品／医療機器および医療機器／医薬品の併用製品に対する各国監督機関の要求条件が総合的に検討されることになっています。
また、規制面の実務や開発に関する関連企業および専門家のケーススタディが披露されるほか、所轄官庁の幹部から薬事関連の貴重な情報や見解を聞くこともできます。
カンファレンスのハイライト：
●医療機器指令の改訂に関する最新動向と進捗について情報を入手できます。
●所轄官庁から話を聴き交流を図るチャンスです。
●装置・薬剤併用製品に関する法規制および開発戦略についてのケーススタディを入手できます。
●主要な新興市場において市場の認可を得るための様々な意見交換を行なう新規のインタラクティブセッションがあります。
●事前予告なしの製造業者の審査：指定機関3社が、審査で何を期待し、どのように準備し、実際に何を確認するのかを解説します。
●製造業者がどのように浸出物評価に関する問題を解決しているかを検証し、PQRIによる最新のベストプラクティスとなる提言を得られます。
株式会社グローバル インフォメーションでは、皆様の利便性を図る為に、日本語、韓国語、中国語で「Drug Device Combination Products 2014-薬剤・装置併用製品学会 2014年」の情報を提供するとともに、学会の参加のお申し込みを承っております。
学会：「Drug Device Combination Products 2014-薬剤・装置併用製品学会 2014年」
開催日：2014年11月19日～20日
開催地：ドイツ、ベルリン：Radisson Blu Hotel, Berlin,
日本語公式サイト：http://www.giievent.jp/ils288664-2014/
≪本件に関するお問合せ先≫
Informa Lifesciences代理店
株式会社グローバル インフォメーション
〒215-0004 川崎市麻生区万福寺 1-2-3
アーシスビル 7階
電話: 044-952-0102
FAX: 044-952-0109
E-mail: conference@gii.co.jp
開催日：2014年11月19日～20日
開催地：ドイツ、ベルリン：Radisson Blu Hotel, Berlin,
日本語公式サイト：http://www.giievent.jp/ils288664-2014/
≪本件に関するお問合せ先≫
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電話: 044-952-0102
FAX: 044-952-0109
E-mail: conference@gii.co.jp
